ICON plc is een wereldwijd toonaangevende organisatie voor gezondheidsintelligentie en klinisch onderzoek. We zijn er trots op een inclusieve omgeving te bevorderen die innovatie en uitmuntendheid stimuleert, en we nodigen u uit om ons te vergezellen op onze missie om de toekomst van klinische ontwikkeling vorm te geven.
We zijn nu op zoek naar een Project Manager II EDS om ons team in Groningen te versterken. Als je een gedreven persoon bent die gedijt in een dynamische en ondersteunende omgeving, nodigen we je uit om te solliciteren en bij te dragen aan het vormgeven van de toekomst van de klinische onderzoeksindustrie.
Functiebeschrijving
Als Bioanalytical Project Leader bij ICON ben je verantwoordelijk voor het toezicht houden op bioanalytische projecten en ervoor zorgen dat deze worden uitgevoerd in lijn met de gestelde tijdlijnen, budgetten en klantverwachtingen. Je werkt nauw samen met laboratoriummanagement, klantteams en sponsors om een soepele coördinatie over alle fasen van de studie te waarborgen. Je bent ook verantwoordelijk voor het voorbereiden van analyseplannen, het beheren van middelen en het garanderen van naleving van regelgeving zoals GLP en GCP.
Belangrijkste Verantwoordelijkheden
- Monitoren en evalueren van de voortgang van bioanalytische projecten op het gebied van mijlpalen, budgetten en tijdlijnen.
- Beheren van bioanalytische studies, zorgen voor coördinatie met de fasen van de in-life studie en zorgdragen voor correcte tracking van monsters.
- Samenwerken met laboratoriummanagement om ervoor te zorgen dat de benodigde middelen beschikbaar zijn om de projecttijdlijnen te halen.
- Verkrijgen en controleren van klant-specifieke documenten (studieprotocol, randomisatielijsten, COA, demografische gegevens) om naleving van specificaties en regelgeving te waarborgen.
- Ontwikkelen en verkrijgen van goedkeuring van de klant voor analyseplannen die zijn afgestemd op hun behoeften, zoals beschreven in het contract.
- Regelmatige updates verstrekken aan sponsors, prognoses en communicatie over de voortgang van het project en rapporteren van belangrijke afwijkingen.
- Gedetailleerde administratie bijhouden van al het uitgevoerde werk, inclusief het bijhouden van omzet en middelen die aan toegewezen studies zijn gekoppeld.
- Reviewen en goedkeuren van laboratoriumdata en zorgen voor naleving van GxP-regelgeving en SOP’s.
- Het aanpakken van eventuele QA-bevindingen en zorgen voor nauwkeurige documentatie van resultaten.
- Toezicht houden op complexe projecten, waaronder methodenvalidaties en nieuwe biomarkerstudies, in nauwe samenwerking met laboratoriummanagers.
- Sponsorbijeenkomsten leiden, zorgen voor het nauwkeurig bijhouden van agenda’s en notulen.
- Fungeren als Project Leader voor hoogprofielprojecten en zorgen voor klanttevredenheid.
- Assisteren bij de training en/of mentoring van Project Leader I-stafleden.
Vereiste Kwalificaties
- Sterk begrip van bioanalytische technieken en de toepassing ervan in klinisch onderzoek.
- Aantoonbare ervaring in projectmanagement, bij voorkeur in het bioanalytische veld.
- Uitstekende organisatorische en communicatieve (Nederlands en Engels) vaardigheden, met het vermogen om meerdere prioriteiten en deadlines te beheren.
- Diepgaande kennis van GxP, GLP en andere regelgeving.
- Sterke probleemoplossende vaardigheden met het vermogen om proactief problemen te identificeren en aan te pakken.
- Vermogen om samen te werken met multidisciplinaire teams en om te gaan met klanten.
- Je hebt ervaring met HPLC, LC-MS of LSC.
Onze succes is afhankelijk van de kwaliteit van onze mensen. Daarom hebben we er een prioriteit van gemaakt om een diverse cultuur op te bouwen die prestaties beloont en talent koestert.
Naast uw competitieve salaris biedt ICON een reeks aanvullende voordelen. Onze voordelen zijn ontworpen om concurrerend te zijn in elk land en gericht op welzijn en balans tussen werk en privé voor u en uw gezin.
Voorbeelden van onze voordelen zijn:
- Diverse jaarlijkse verlofregelingen
- Een reeks zorgverzekeringen die passen bij uw en uw gezinsbehoeften.
- Competitieve pensioenplanningsaanbiedingen om spaargeld te maximaliseren en met vertrouwen te plannen voor de komende jaren.
- Wereldwijd Employee Assistance Programme, TELUS Health, dat 24 uur per dag toegang biedt tot een wereldwijd netwerk van meer dan 80.000 onafhankelijke gespecialiseerde professionals die er zijn om uw en uw gezinswelzijn te ondersteunen.
- Levensverzekering
- Flexibele land-specifieke optionele voordelen, waaronder kinderopvangvouchers, fietsaankoopregelingen, kortingen op sportschoolabonnementen, gesubsidieerde reispasjes, gezondheidsonderzoeken, onder andere.
Bezoek onze careers site om meer te lezen over de voordelen die ICON biedt.
Bij ICON zijn inclusie en verbondenheid fundamenteel voor onze cultuur en waarden. We zijn toegewijd aan het bieden van een inclusieve en toegankelijke omgeving voor alle kandidaten. ICON streeft ernaar een werkplek te bieden die vrij is van discriminatie en intimidatie. Alle gekwalificeerde sollicitanten ontvangen gelijke kansen op werk zonder onderscheid naar ras, huidskleur, religie, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit, nationale afkomst, handicap of beschermde veteranenstatus.
Als u vanwege een medische aandoening of handicap redelijke aanpassingen nodig heeft voor enig deel van het sollicitatieproces, of om de essentiële functies van een functie uit te oefenen, laat het ons dan weten of dien hier een verzoek in here.
Geïnteresseerd in de functie, maar niet zeker of u aan alle vereisten voldoet? We moedigen u aan om toch te solliciteren – er is een grote kans dat u precies bent wat we zoeken bij ICON, of het nu voor deze of andere functies is.
