ICON plc is een wereldwijd toonaangevende organisatie op het gebied van gezondheidszorgintelligentie en klinisch onderzoek. We zijn er trots op een inclusieve omgeving te bevorderen die innovatie en uitmuntendheid stimuleert, en we nodigen u uit om ons te vergezellen op onze missie om de toekomst van klinische ontwikkeling vorm te geven.
We zijn nu op zoek naar een Project Manager II EDS om ons team in Assen te versterken. Als je een gedreven persoon bent die gedijt in een dynamische en ondersteunende omgeving, nodigen we je uit om te solliciteren en bij te dragen aan het vormgeven van de toekomst van de klinische onderzoeksindustrie.
Functiebeschrijving
Als Bioanalytical Project Leader bij ICON ben je verantwoordelijk voor het toezicht houden op bioanalytische projecten en ervoor zorgen dat deze worden uitgevoerd in lijn met de gestelde tijdlijnen, budgetten en klantverwachtingen. Je werkt nauw samen met laboratoriummanagement, klantteams en sponsors om een soepele coördinatie over alle fasen van de studie te waarborgen. Je bent ook verantwoordelijk voor het voorbereiden van analyseplannen, het beheren van middelen en het garanderen van naleving van regelgeving zoals GLP en GCP.
Belangrijkste Verantwoordelijkheden
- Monitoren en evalueren van de voortgang van bioanalytische projecten op het gebied van mijlpalen, budgetten en tijdlijnen.
- Beheren van bioanalytische studies, zorgen voor coördinatie met de fasen van de in-life studie en zorgdragen voor correcte tracking van monsters.
- Samenwerken met laboratoriummanagement om ervoor te zorgen dat de benodigde middelen beschikbaar zijn om de projecttijdlijnen te halen.
- Verkrijgen en controleren van klant-specifieke documenten (studieprotocol, randomisatielijsten, COA, demografische gegevens) om naleving van specificaties en regelgeving te waarborgen.
- Ontwikkelen en verkrijgen van goedkeuring van de klant voor analyseplannen die zijn afgestemd op hun behoeften, zoals beschreven in het contract.
- Regelmatige updates verstrekken aan sponsors, prognoses en communicatie over de voortgang van het project en rapporteren van belangrijke afwijkingen.
- Gedetailleerde administratie bijhouden van al het uitgevoerde werk, inclusief het bijhouden van omzet en middelen die aan toegewezen studies zijn gekoppeld.
- Reviewen en goedkeuren van laboratoriumdata en zorgen voor naleving van GxP-regelgeving en SOP’s.
- Het aanpakken van eventuele QA-bevindingen en zorgen voor nauwkeurige documentatie van resultaten.
- Toezicht houden op complexe projecten, waaronder methodenvalidaties en nieuwe biomarkerstudies, in nauwe samenwerking met laboratoriummanagers.
- Sponsorbijeenkomsten leiden, zorgen voor het nauwkeurig bijhouden van agenda’s en notulen.
- Fungeren als Project Leader voor hoogprofielprojecten en zorgen voor klanttevredenheid.
- Assisteren bij de training en/of mentoring van Project Leader I-stafleden.
Vereiste Kwalificaties
- Sterk begrip van bioanalytische technieken en de toepassing ervan in klinisch onderzoek.
- Aantoonbare ervaring in projectmanagement, bij voorkeur in het bioanalytische veld.
- Uitstekende organisatorische en communicatieve (Nederlands en Engels) vaardigheden, met het vermogen om meerdere prioriteiten en deadlines te beheren.
- Diepgaande kennis van GxP, GLP en andere regelgeving.
- Sterke probleemoplossende vaardigheden met het vermogen om proactief problemen te identificeren en aan te pakken.
- Vermogen om samen te werken met multidisciplinaire teams en om te gaan met klanten.
- Je hebt ervaring met HPLC, LC-MS of LSC.
What ICON can offer you:
Our success depends on the quality of our people. That’s why we’ve made it a priority to build a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent.
In addition to your competitive salary, ICON offers a range of additional benefits. Our benefits are designed to be competitive within each country and are focused on well-being and work life balance opportunities for you and your family.
Our benefits examples include:
- Various annual leave entitlements
- A range of health insurance offerings to suit you and your family’s needs.
- Competitive retirement planning offerings to maximize savings and plan with confidence for the years ahead.
- Global Employee Assistance Programme, TELUS Health, offering 24-hour access to a global network of over 80,000 independent specialised professionals who are there to support you and your family’s well-being.
- Life assurance
- Flexible country-specific optional benefits, including childcare vouchers, bike purchase schemes, discounted gym memberships, subsidised travel passes, health assessments, among others.
Visit our careers site to read more about the benefits ICON offers.
At ICON, inclusion & belonging are fundamental to our culture and values. We’re dedicated to providing an inclusive and accessible environment for all candidates. ICON is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.
If, because of a medical condition or disability, you don't meet all of the requirements, we encourage you to apply regardless – there’s every chance you’re exactly what we’re looking for here at ICON whether it is for this or other roles.
